在慢性病管理需求持續(xù)增長的背景下，無創(chuàng)血糖監(jiān)測已成為醫(yī)療科技領域的重要發(fā)展方向。日前，江蘇精策醫(yī)療科技有限公司推出的國家三類創(chuàng)新醫(yī)療器械——無創(chuàng)組合血糖儀正式進入臨床應用，以無創(chuàng)監(jiān)測技術(shù)為糖尿病管理領域注入新活力。
血糖監(jiān)測是糖尿病管理中的重要環(huán)節(jié)。長期以來，居家血糖檢測的方式主要為指尖采血和動態(tài)血糖監(jiān)測。其中，指尖采血相對準確、數(shù)據(jù)即時，但頻繁采血疼痛感明顯；動態(tài)血糖監(jiān)測相對方便、數(shù)據(jù)連續(xù)，但仍需刺破皮膚植入傳感器，存在感染風險。而精策醫(yī)療的無創(chuàng)組合血糖儀主要基于代謝熱原理，通過測量口腔舌下體溫計算代謝熱水平，從而估算出血糖濃度，適用于2型糖尿病患者日常自我血糖監(jiān)測。
江蘇精策醫(yī)療科技有限公司大區(qū)總監(jiān) 王承志：我們在北京大學以及解放軍301總院都是做過臨床測試的，我們的跟靜脈血的一致性對比呢，光A區(qū)就達到了95%，而A區(qū)加B區(qū)的一致性呢，達到了99.74%。
20多年來，精策醫(yī)療專注于無創(chuàng)血糖技術(shù)開發(fā)，公司擁有22項實用新型專利，7項發(fā)明專利。此次上市的無創(chuàng)組合血糖儀在2021年8月正式通過國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請，并于去年正式獲批國家藥監(jiān)局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證，目前成功覆蓋全國15個省市。
江蘇精策醫(yī)療科技有限公司大區(qū)總監(jiān) 王承志：我們的二代呢，是更便攜式的，也是通過舌下，然后我們還有便攜式的耳溫式的。目前是我們已經(jīng)有二代在進行臨床試驗中，三代呢已經(jīng)在研發(fā)制作中。